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博安生物:安信国际-博安生物-6955HK-稀缺的全产业链平台制药公司-230628
作者:管理员    发布于:2023-12-21 22:59    文字:【】【】【

  稀缺的全产业链平台生博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司物制药公司博安生物成立于2013年,由绿叶制药集团控股,为国内稀缺的集研发、生产、销售于一体的Biotech公司。

  2、目前,博安生物已拥有2款商业化产品以及11款在研药物,包括7款创新抗体候选产品及4款生物类似药候选产品,专注于包括肿瘤博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司、代谢、自身免疫及眼科等治疗领域。

  3、首款产品博优诺为国内第三家获批的贝伐珠博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司单抗生物类似药,2022年首个完整商业化年度即实现销售收入515亿元,印证了公司在销售端的执行力。

  4、第二款产品博优倍为全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药,另有多款生物类似药研发进博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司度全国领先。

  5、此外公司两款地舒单抗生物类似物BA61博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司01和BA1102在海外开展国际多中心3期临床试验,有望开启公司的第二增长曲线、

  研发方面公司已建立三大自主创新技术平台:全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cellEngager技术平台和博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司ADC技术平台;生产方面公司拥有完整的抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移及中试与商业化规模生产的全整合型产业链;销售方面公司已建立起广泛的商业化网络并具备成熟的商业化能力,分销网络覆盖全国千余家医院,并与阿斯利康中国、正大青岛、欧康维视等。

  上市产品:首款产品博优诺(BA1101)于2021年4月获批,是国内第三家获批上市的贝伐珠单抗生物类似药,2022年首个完整商业化年度实现销售收入约515亿元;第二款产品博优倍(BA6101)于2022年11月获批,为全球首个获博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司批上市的地舒单抗生物类似药(低剂量),目前已在全国30个省、市或自治区挂网。

  临床阶段产品:肿瘤领域的BA1102(高剂量地舒单抗注射液,安加维生物类似药)已提交BLA申请,BA1104(欧狄沃生物博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司类似药)目前处于临床1期,即将进入临床3期;眼科领域的BA9101(阿柏西普眼内注射液,艾力雅生物类似药)和代谢领域的BA5101(度拉糖肽注射液,度易达生物类似药)均在中国处于3期临床阶段;此外,BA6101与BA1102亦在海外开展欧、美、日国际多中心3期临床试验。

  BA2101(长效IL4R单抗)在国内已经进入1期临床,预期将在2023年底完成1期SAD临床试验;BA1106(非IL-2阻断型抗CD25单抗)在国内已经进入1期临床,预期将在2024年完成1期SAD临床试验;BA1105(ADCC增强型Claudin182单抗)在国内已经进入1期临床,预期将在2023年底完成1期SAD临床试验;BA1301(Claudi博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司n182ADC)已获得IND批件,预期将。

  2023年6月28日博安生物(6955HK)公司深度报告证券研究报告X制药投资评级:--目标价格:--现价(2023-06-28):1634港元总市值(百万港元)8,3216流通市值(百万港元)8,3博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司216总股本(百万股)5093流通股本(百万股)509312个月低/高(港元)178/2455平均成交(百万港元)10股东结构绿叶制药7081%其他股东2919%总共1000%股价表现%一个月三个月十。

  二个月相对收益43%-120%-绝对收益76%-176%-数据来源:iFind、港交所、公司张擎柱医药行业分析师+86-0755-300成交额(百万港元)股价及恒指相对走势成博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司交金额(百万)公司股价恒指相对走势2公司深度报告/博安生物本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。

  目录1公司简介511公司简介512公司发展历程613公司股权结构614公司董事及高管团队715公司业绩情况82公司产品管钱921生物类似药组合9211博优诺(BA1101)贝伐珠单抗注射液(安维汀的生物类似药)10212博洛加(BA1102)地舒单抗注射液(安加维的生物类似药)14213博优倍(BA6101)地舒单抗注射液(普罗力的生物类似药)16博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司214BA9101阿柏西普眼内注射溶液(艾力雅的生。

  物类似药)19215BA5101度拉糖肽博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司注射液(度易达生物类似物)2322创新抗体组合25221BA2101长效IL4R单抗25222BA1106非IL-2阻断型抗CD25单抗273公司竞争优势2831丰富的产品管线风险提示32附表:财务报表预测33图表目录图1:公司主要产品管线年公司业绩情况9图5:2020-2022年公司研发费用情况9图6:博优诺(BA1101)贝伐珠单抗注射液10图博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司7:贝伐珠单抗作用机制11图8:全球贝伐珠单抗市场规模及预测(2017年至2030年估计)12图9:中国贝伐珠单抗市场规模及预测(2017年至2030年估计)12图10:2022年贝伐珠单抗国内销售市场竞争格局14图11:地舒单抗作用机制154公司深度报告/博安生物。

  图12:全球地舒单抗市场规模及预测(安加维及其生物类似药,2017年至2030年估计)15图13:中国地舒单抗市场规模及预测(安加维及其生物类似药,2017年至2030年估计)16图14:地舒单抗作用机制17图15:全球地舒单抗市场规模及预测(普罗力及其生物类似药,2017年至2030年估计)博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司18图16:中国地舒单抗市场规模及预测(普罗力及其生物类似药,2017年至2030年估计)18图17:抗V。

  EGF药物的作用机制20图18:用于视网膜疾病的抗VEGF单抗的全球市场规模及预测(2017年至2030年估计)21图19:用于视网膜疾病的抗VEGF单抗的中国市场规模及预测(2017年至2030年估计)21图20:2022年全球用于视网膜疾病的抗VEGF单抗销售竞争格局22图21:20博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司22年中国用于视网膜疾病的抗VEGF单抗销售竞争格局22图22:全球长效GLP-1药物市场规模及预测(2017年。

  至2030年估计)24图23:中国长效GLP-1药物市场规模及预测(2017年至2030年估计)24图24:BA2101作用机制26图25:全球IL4Rα靶向疗法市场(2017博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司年至2030年估计)26图26:中国IL4Rα靶向疗法市场(2020年至2030年估计)27图27:中国IL4Rα抗体研发竞争格局27图28:全球CD25抗体实体瘤研发竞争格局28图29:公司产能规划29表1:公司董事及高管。

  简介8表2:公司生物类似药板块产品研发进度9表3:国内上市贝伐珠单抗13表4:安加维生物类似物博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司全球研发竞争格局16表5:全球(中国以外)普罗力生物类似物研发竞争格局19表6:中国普罗力生物类似物研发竞争格局19表7:全球阿柏西普生物类似药研发竞争格局22表8:中国度易达生物类似药研发竞争格局24表9:公司创新药板块产品研发进度25表10:2023E-20230E公司收入/毛利测算31表11:公司自。

  绿叶制药于1994年成立,2014年在香港联交所主板上市,是一家致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司,以全球研发、全球制造、全球市场为三大战略重心,聚焦中枢神经系统、肿瘤、心血管、代谢等疾病领域,2022年整体实现博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司营业收入598亿元,归母净利润605亿元。

  图3:公司股权结构资料来源:公司公告、安信国际2013年12月:公司在中国成立2014年1月:公司200L试验基地投入运营2016年9月:BA1101国内I获批IND2017年4月:BA1101国内进入1期临床5月:BA6101国内获博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司批IND6月:BA1102国内获批IND12月:BA1101国内进入3期临床12月:BA6101国内进入1期临床2019年3月:BA9101国内获批IND6月:BA6。

  101国内进入3期临床9月:BA9101国内进入1期临床2020年2月:公司成为绿叶制药附属公司,绿叶制药收购博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司公司98%股权6月:BA6101美国获批IND10月:BA6101德国获批IND2021年1月:BA1102进入3期临床,公司完成A轮876亿融资2月:BA9109进入3期临床4月:BA1101国内获批上市5月:LY-CovMab完成1期临床9月:公司完成B轮211亿融资,BA5101国内。

  IND获批,BA1105国内IND获批10月:BA6101国内NDA获批12月:BA1201国内博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司IND获批2022年2月:BA5101国内进入1期临床试验7月:BA5101国内进入3期临床试验9月:BA-CovMab国内IND获批,BA1106国内IND获批10月:BA2101国内IND获批11月:BA6101国内获批上市12月:公司港交所挂牌上市7公司深度报告/博安生物本报告版权属于安信国际证券。

  博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司表1:公司董事及高管简介姓名年龄职务加入本集团日期获委任为董事日期职责姜华45岁执行董事、首席执行官兼董事会主席2020年6月22日2020年6月22日监督本集团企业管理、战略及业务拓展并督导董事会窦昌林59岁执行董事、研发总裁兼首席运营官2013年12月2019年11月16日为本集团制定研发及产品线开发战略、实施研发活动并监督及管理药物开发过程卢军57岁高级副总裁兼生物技术工程中心及质量部门负责。

  人博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司2015年3月—监管及管理本公司生物技术工程中心及质量部门的运营王盛翰43岁首席财务官2020年9月—监督、建议并落实本集团的整体财务及战略池广明58岁业务运营中心副总裁2021年4月—负责制定本集团营销的销售战略及运营管理宋德勇40岁生物药发现研究部门高级总监2015年12月—负责管理本公司的生物药物靶点调研与立项工作及生物药物分子发现和先导分子确认资料来源:公司官网、公司公告、安信国际15公。

  2020年、2021年和2022年公司研发费用分别为236亿元、231亿元和4亿元,主要包括支付给CRO和博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司医院的研发服务费、研发人员工资及股权激励、临床前及临床试验所需原材料及消耗品开支等,2022年研发开支较2020年和2021年大幅提升主要由于加快本司创新及转型而增加对研发项目的投资所致。

  图4:2020-2022年公司业绩情况图5:2020-2博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司022年公司研发费用情况资料来源:Wind、安信国际资料来源:Wind、安信国际2公司产品管钱公司产品管线包含生物类似药和创新抗体药物两大板块,其中生物类似药板块已经实现两款产品的商业化并贡献了目前公司全部销售收入,另有多款产品处于临床后期或BLA阶段;创新抗体药物板块目前处于早期研发阶段,有4款产品进入临床1期阶段,为公司远期业务规模打开天。

  表2:公司生物类似药板块产品研发进度产品名称通用名适应症研发进度(预计)上市日期BA博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司1101(博优诺)贝伐珠单抗类似物多种实体瘤国内已上市国内2021年4月获批BA6101(博优倍)低剂量地舒单抗类似物骨质疏松症国内已上市;海外欧美日3期临床开始入组国内2022年11月获批,海外预计2026年获批BA1102(博洛加)高剂量地舒单抗类似物实体瘤骨转移及骨巨细胞瘤国内2023年3月递交BLA;海外欧。

  美日3期临床开始入组国内预计2024年下半年获批,海外预计2026年获批BA5101度拉糖肽类似博安生物-6955.HK-稀缺的全产业链平台生物制药公司物糖尿病国内3期临床完成全部受试者入组,预计2024年上半年递交BLA;海外预期2023年下半年获批IND国内预计2025年上半年获批;海外预计2028年或2029年获批BA9101阿柏西普类似物视网膜疾病国内处于3期临床,预计2024年下半年递交BLA国内预计2025年下半年获批BA1104欧狄沃单抗。

  图7:贝伐珠单抗作用机制资料来源:公安信国际司招股书、安信国际产品进展:博优诺于2021年4月获批用于用于转移性结直肠癌和晚期转移性或复发性非小细胞肺癌,分别于2021年7月及2022年2月将适应症外推至复发性胶质母细胞瘤,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌及子宫颈癌,目前上述5个适应症已经全部纳入医保;2021年5月26日,博安生物就博优诺(BA1101)与阿斯利康中国订立协议(2022年3月7日进行。

  图8:全球贝伐珠单抗市场规模及预测(2017年至2030年估计)资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际根据弗若斯特沙利文报告,中国贝伐珠单抗的市场规模由2017年的人民币17亿元增加至2021年的人民币90亿元,复合年增长率为514%,预计20安信国际30年将增加至人民币184亿元,2021年至2030年的复合年增长率为83%。

  图9:中国贝伐珠单抗市场规模及预测(2017年至2030年估计)资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际竞争格局:根据医药魔方数据统计,截止目前全球范围内贝伐珠单抗获批上市的有25款,处于BLA阶段的有2款,处于临床试验阶段的有22款,处于IND安信国际申报阶段的有2款;中国范围内贝伐珠单抗获批上市的有10款,处于BLA阶段的有1款,处于临床试验阶段的有13款,处于IND申报阶段的有6款。

  表3:国内上市贝伐珠单抗品牌名称通用名称公司国家药监局的初步批准适应症每名患者的年度成本(人民币元)国安信国际家医保目录安维汀贝伐珠单抗罗氏2010年2月26日转移性结直肠癌晚期转移性或复发性小细胞肺癌子宫颈癌复发性胶质母细胞瘤肝细胞癌上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌约180,000根据国家医保目录(2021年版)(于2022年1月1日生效),仅适用于治疗转移性结直肠癌、转移性/复发性非小细胞肺癌、复。

  Ankeda贝伐珠单抗-QL1101齐鲁制药2019年12月6日转移性结直肠癌晚期转移性或复发性非小细胞肺癌约139,440BYVASDA贝伐珠单抗-IBI305信达生物2020年6月17日转移性结直肠癌晚期转移性或复发性非小细胞肺癌复发性胶质母细胞瘤子宫颈癌上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹安信国际膜癌肝细胞癌约138,480博优诺贝伐珠单抗-BA1101博安生物2021年4月30日转移性结直肠癌晚期转移。

  性或复发性非小细胞癌复发性胶质母细胞瘤子宫颈癌上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌约137,640艾瑞妥贝伐珠单抗-BP102苏州盛迪亚2021年6月22日转移性结直肠癌晚期转移性或复发性肺小细胞癌复发性胶质母细胞癌约138,480普贝希贝伐珠单抗-BAT1706百奥泰20安信国际21年11月17日晚期转移性或复发性肺小细胞癌转移性结直肠癌复发性胶质母细胞瘤子宫颈癌上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌约1。

  37,640贝安汀贝伐珠单抗-MIL60贝达药业2021年11月24日晚期转移性或复发性非小细胞肺癌转移性结直肠癌复发性胶质母细胞瘤子宫颈癌上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌不适用Hanbeitai贝伐珠单抗-HLX04复宏汉霖2021年11月30日晚期安信国际转移性或复发性非小细胞肺癌转移性结直肠癌不适用Pusintin贝伐珠单抗-TAB008东曜药业2021年11月30日晚期转移性或复发性非小细胞肺。

  癌转移性结直肠癌复发性胶质母细胞瘤子宫颈癌上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌肝细胞癌约137,040安倍斯贝伐珠单抗正大天晴2023年2月28日转移性结直肠癌晚期转移性或复发性小细胞肺癌子宫颈癌复发性胶质母细胞瘤安信国际不适用14公司深度报告/博安生物本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。

  肝细胞癌上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、药智网、安信国际图10:2022年贝伐珠单抗国内销售市场竞争格局资料来源:医药魔方、安信安信国际国际212博洛加(BA1102)地舒单抗注射液(安加维的生物类似药)博洛加(BA1102)为安加维的生物类似药,是地舒单抗高剂量品种(120mg规格),该品种为皮下制剂,一年给药13或15次(骨巨细胞瘤适应症在治疗首月的第8天和第。

  图13:中国地舒单抗市场规模及预测(安加维及其生物类安信国际似药,2017年至2030年估计)资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际竞争格局:截至目前,无安加维(地舒单抗)的生物类似药在任何市场上市,全球(中国境外)处于临床阶段的安加维(地舒单抗)在研生物类似药仅公司一款,中国共有六款处于临床阶段的安加维(地舒单抗)在研生物类似药:表4:安加维生物类似物全球研发竞争格局地区药品名称/编码公司阶段适。

  应症首次发布日期中国BA1102博安生物生物制品许可申请实体瘤骨转移2021年2月8日9MW0321江苏泰康生物药业生物制品许可申请预防由实体瘤骨转移安信国际引起的骨相关事件2021年12月28日QL1206齐鲁制药生物制品许可申请实体瘤骨转移2021年8月30日HL05华兰基因工程三期预防由实体瘤骨转移引起的骨相关事件2020年2月26日HS-20090江苏豪森药业/上海翰森生物药业三期双磷酸盐治疗无效。

  的恶性肿瘤高钙血症;骨巨细胞瘤安信国际;预防由实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件2020年9月17日HS629海正药业一期预防由实体瘤骨转移引起的骨相关事件2018年4月12日欧洲BA1102博安生物三期实体瘤骨转移、骨巨细胞瘤2020年10月20日资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、医药魔方、安信国际213博优倍(BA6101)地舒单抗注射液(普罗力的生物类似药)博优倍(BA6101)为普罗力。

  普罗力主要用于骨折高风险的绝经后女性的骨质疏松症治疗、骨折高风险的男性骨质疏松症的增加骨量治疗、骨折高风险的男性和女性糖皮质激素诱安信国际导的骨质疏松症治疗、非转移性前列腺癌男性患者接受雄激素剥夺治疗引起的高骨折风险的增加骨量治疗,以及乳腺癌女性患者接受芳香化酶抑制剂治疗引起的高骨折风险的增加骨量治疗。

  公司于2014年11月开始开发BA6101,完成治疗高骨折风险的绝经后女性骨质疏松症的III期临床试验后递交了BLA申请,并于2022年11月获批上市,为国内首款获批上市的普罗,1751,5341,9272,3312,6362,0安信国际单位:百万人民币17公司深度报告/博安生物本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。

  图14:地舒单抗作用机制资料来源:公司招股书、安信国际产品进展安信国际:博优倍于2021年10月递交BLA获CDE受理,2022年11月在国内获批上市,2022年12月获得全国医保编码并正式向50个城市供药,2023年1月向正大青岛授予博优倍于中国大陆的独家商业化权利,截止目前为止博优倍已在全国26个省、市或自治区挂网。

  图15:全球地舒单抗市场规模及预测(普罗力及其生物类似药,2017年至2030年估计安信国际)资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际图16:中国地舒单抗市场规模及预测(普罗力及其生物类似药,2017年至2030年估计)资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际竞争格局:截至目前为止,公司产品博优倍和泰康生物的迈利舒为全球唯二获批的普罗力生物类似药,全球(中国以外)有15款处于临床阶段的普罗力(。

  表5:全球(中国以外)普罗力生物类似物研发竞争格局药品名称/编码公司地区阶段适应症首次发布日期BA6101博安生物欧洲三期骨质疏松症2020年10月20日GP2411山德士美国、欧洲、日本申请上市绝经后骨质疏松症2019年6月4日AryliaAryoGenPharmed伊朗三期绝经后骨质疏松症2017年9月26日SB16三星生物波兰三期绝经后骨安信国际质疏松症2020年12月11日TVB-009梯瓦制药美。

  期健康受试者—资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、医药魔方、安信国际表6:中国普罗力生物类似物研发竞争格局药品名称/编码公司阶段适应症首次发布日期QL1206齐鲁制药生物制品许可申请骨折风险高的绝经后骨质疏松症2021年9月6日KN012康宁杰瑞/菲洋生物生物制品许可申请骨折风险高的绝经后骨质疏松症2020年7月31日CMAB807上海百迈博制药/上海迈泰亚博生物技术三期骨折风险安信国际高的绝经后骨质疏。

  松症2020年11月17日HLX14复宏汉霖生物技术三期骨折风险高的绝经后骨质疏松症2022年3月18日M安信国际V088昆药集团一期骨折风险高的绝经后骨质疏松症2020年11月27日HS-20090-2上海翰森生物制药一期骨折风险高的绝经后骨质疏松症2021年7月16日资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、医药魔方、安信国际214BA9101阿柏西普眼内注射溶液(艾力雅的生物类似药)BA9101作为艾力。

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