根据欧盟法律，CE认证属于强制性认证标志，因此，如果该产品尚未获得CE认证，并在欧盟市场上出售，将被视为非法行为。

　　这些产品可能无法通过海关，被扣留或罚没，卖家还有可能面临高额罚款和严厉处罚，例如被撤出市场，没收产品，甚至通报整个欧盟。

　　目前尚不清楚亚马逊将如何根据新的欧盟法规要求卖家，但亚马逊已经表示将在下半年进行详细说明。

　　除此之外，还有一点也不容忽视：根据亚马逊要求，销售有CE认证标示的产品，必须有相应的“欧盟授权代表”，即欧代。

　　换句话说，如果您想在欧洲销售商品，仅CE认证是不够的，还要有欧代，当产品在欧盟地区销售过程中出现关于产品安全方面的问题时，也是欧代协助来解决问题。

　　2021年7月以后，欧盟境内销售的产品，除了CE认证标志外，还需要一位欧盟代表人，才是属于合规的。

　　在这条规定之前，一般是遇到了买家投诉，产品安全审核、类目审核等问题以后，亚马逊才会要求要有DOC，包装上要有欧代信息等。而这条政策以后，那么只要要求带有CE标志的产品，那么都是要求要有欧代信息的。

　　临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

　　产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。

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