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绿叶制药:博安生物已向港交所提交上市申请 生物类似药博优诺已商业化
作者:管理员    发布于:2023-12-24 07:33    文字:【】【】【

  原标题:绿叶制药:博安生物已向港交所提交上市申请 生物类似药博优诺已商业化

  绿叶制药公布,山东博安生物技术股份有限公司(博安生物)已于昨日向港交所提交上市申请,藉以申请批准博安生物H股于港交所主板上市。博安生物拟以全球发售方式进行股份发售,惟全球发售的详情有待落实。

  目前博安生物由该公司间接拥有72.32%权益。于建议分拆完成后,博安生物拟继续作为该公司的附属公司。截至2021年12月31日止年度,博安生物已获得超过20个中国及国际知名投资者合共约10.875亿元(人民币.下同)。

  博安生物是一家全面综合性生物制药公司,主要致力于在中国及全球开发、制造及商业化不同治疗领域的优质生物制品。其目前已经商业化的产品博优诺,是作为贝伐珠单抗的生物类似药,主要用于治疗转移性结直肠癌、晚期转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌及子宫颈癌。

  在博安生物的产品管线款候选生物类似药,当中8款已经进入或已经完成临床试验,或获得药品审评中心的新药临床试验批准。

  根据博安生物初步上载文件,博安生物是次募资所得,资金主要用于BA1102、BA6101、BA9101、LY-CovMab与其他产品研发,即用于候选生物类似药BA1104及BA5101。

  截至最后实际可行日期,BA1102在中国进行III期临床试验及在欧盟进行I期临床试验(根据欧盟BA6101临床试验,原因为其含有相同的活性物质(地舒单抗)并有相同的作用机制)且该公司预期于2022年下半年在中国提交其生物制品许可申请。

  BA6101生物制品许可申请于2021年10月获得国家药监局受理。该公司预计将获得监管审批以于2022年下半年在中国开始商业化。截至最后实际可行日期,其目前正在欧盟进行I期临床试验。BA9101在中国进行III期临床试验,且该公司预期于2023年在中国提交其生物制品许可申请。LY-CovMab在中国进行II期临床试验。

  于2021年4月,该公司获得药品审评中心的新药临床试验批准。该公司计划于2022年下半年在中国启动BA1104的I期临床试验。该公司正在中国进行BA5101的I期临床试验。

  截至去年底止,博安生物全年亏损2.25亿元,2020年度同期亏损2.41亿元。该公司目前已成功商业化一款生物类似药博优诺,令去年首度录得近1.59亿元收入。

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